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第一三共(4568)ランバクシーが米国FDAと同意協定締結
2011-12-21
第一三共 <4568> は、連結子会社のランバクシー・ラボラトリーズ社(インド共和国)が、米国食品医薬品局(FDA)と同意協定書を締結したと発表した。
ランバクシーは、データの信頼性を確実にするための手段や方針を更に強化し、現行の適正製造基準を遵守することを確約することとなる。また、ランバクシーは米国司法省(DOJ)との案件の解決に向けた引当として、500百万米ドルを計上する。
ランバクシーは、世界最大の医薬品市場である米国において、アトルバスタチンを含む既存品の拡大に加え、重要新製品の上市に向けて事業活動を強化している。第一三共グループのグローバル事業を加速する。
ランバクシーは、データの信頼性を確実にするための手段や方針を更に強化し、現行の適正製造基準を遵守することを確約することとなる。また、ランバクシーは米国司法省(DOJ)との案件の解決に向けた引当として、500百万米ドルを計上する。
ランバクシーは、世界最大の医薬品市場である米国において、アトルバスタチンを含む既存品の拡大に加え、重要新製品の上市に向けて事業活動を強化している。第一三共グループのグローバル事業を加速する。
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